Saisonale Influenza-Impfstoffe
Influenza-, d.h. Grippe-Impfstoffe schützen vor der "echten" Grippe. Die Infektion geht mit einer Erkrankung der Atemwege einher. Es wird zwischen Impfstoffen gegen die saisonale Grippe, die jeden Winter auftritt, und präpandemischen und pandemischen Influenzaimpfstoffen unterschieden, die bei drohenden Grippe-Pandemien zum Einsatz kommen.
Impfstoffe mit Stammanpassung für 2024/2025
| Bezeichnung | Krankheit / Stoff-Indikationsgruppe | Zulassungsinhaber | Impfstoffart | Zulassungsnummer | Zulassungsdatum | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|---|---|
Vaxigrip Tetra 2024/2025 | Influenza-Spaltimpfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) intramuskulär oder subkutan Injektionssuspension in einer Fertigspritze Verwendung ab einem Lebensalter von 6 Monaten / Use from an age of 6 months | Sanofi Pasteur Europe | Mono | PEI.H.11808.01.1 | 14.07.2016 | Hersteller: |
Impfstoffe ohne Stammanpassung für 2024/2025
| Bezeichnung | Krankheit / Stoff-Indikationsgruppe | Zulassungsinhaber | Impfstoffart | Zulassungsnummer | Zulassungsdatum | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|---|---|
Afluria Tetra | Influenza-Spaltimpfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) intramuskulär Verwendung ab einem Lebensalter von 18 Jahren / Use from 18 years of age onwards | Seqirus Netherlands B.V. | Mono | PEI.H.12019.01.1 | 27.05.2020 | Hersteller: |
Efluelda Tetra | Influenza-Spaltimpfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert, 60 Mikrogramm HA/Stamm) Verwendung ab einem Lebensalter von 60 Jahren / Use from 60 years of age onwards | Sanofi Pasteur | Mono | PEI.H.12011.01.1 | 05.05.2020 | Hersteller: |
Fluad Tetra | Influenza-Untereinheiten-Impfstoff aus Oberflächenantigen Verwendung ab einem Lebensalter von 50 Jahren / Use from 50 years of age onwards | Seqirus Netherlands B.V. | Mono | EU/1/20/1433 | 20.05.2020 | Hersteller: |
Flucelvax Tetra | Influenza-Untereinheiten-Impfstoff aus Oberflächenantigen Verwendung ab einem Lebensalter von 2 Jahren / Use from 2 years of age onwards | Seqirus Netherlands B.V. | Mono | EU/1/18/1326 | 12.12.2018 | Hersteller: |
Fluenz Tetra | Influenza-Impfstoff Verwendung ab einem Lebensalter von 2 Jahren bis einschließlich 17 Jahren / Use from an age of 2 years up to and including 17 years | AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Schweden | Mono | EU/1/13/887 | 04.12.2013 | Hersteller: |
Influsplit Tetra | Influenza-Spaltimpfstoff Verwendung ab einem Lebensalter von 6 Monaten / Use from an age of 6 months | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, München | Mono | PEI.H.11629.01.1 | 04.03.2013 | Hersteller: |
Influvac Tetra | Influenza-Untereinheiten-Impfstoff aus Oberflächenantigen Verwendung ab einem Lebensalter von 6 Monaten / Use from an age of 6 months | Viatris Healthcare GmbH, | Mono | PEI.H.11881.01.1 | 31.07.2017 | Hersteller: |
Supemtek | Influenza-Impfstoff (rekombinant, hergestellt in Zellkultur) Verwendung ab einem Lebensalter von 18 Jahren / Use from 18 years of age onwards | Sanofi Pasteur | Mono | EU/1/20/1484 | 16.11.2020 | Hersteller: |
Vaxigrip Tetra | Influenza-Spaltimpfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) intramuskulär oder subkutan Injektionssuspension in einer Durchstechflasche zur Mehrfachentnahme Verwendung ab einem Lebensalter von 6 Monaten / Use from an age of 6 months | Sanofi Pasteur | Mono | PEI.H.11808.02.1 | 29.01.2020 | Hersteller: Wird derzeit in Deutschland nicht vermarktet / Currently not marketed in Germany |
Xanaflu Tetra | Influenza-Untereinheiten-Impfstoff aus Oberflächenantigen Verwendung ab einem Lebensalter von 6 Monaten / Use from an age of 6 months | Viatris Healthcare GmbH, | Mono | PEI.H.11882.01.1 | 31.07.2017 | Hersteller: |
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 517 im BAnz AT 03.06.2024 B7.
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
Aktualisiert: 13.05.2024
Stämme 2024/2025
Zusammensetzung der Influenza-Virus-Impfstoffe für die Saison 2024/2025
Der Influenzaimpfstoff für die Saison 2024/2025 setzt sich gemäß der Empfehlungen der WHO und des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) aus den Antigenen weltweit zirkulierender Varianten bestimmter Viren zusammen.
Die Stammzusammensetzung für 2024/2025 weicht von der für die Saison 2023/2024 ab.
Hühnerei-basierte Impfstoffe
| WHO-Empfehlungen* für die nördliche Hemisphäre | EMA-Empfehlungen zu geeigneten Stämmen für die Herstellung |
|---|---|
| A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm |
|
| A/Thailand/8/2022 (H3N2)-ähnlicher Stamm |
|
| B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria-Linie)-ähnlicher Stamm |
|
Zellbasierte Impfstoffe
| WHO-Empfehlungen* für die nördliche Hemisphäre | EMA-Empfehlungen zu geeigneten Stämmen für die Herstellung |
|---|---|
| A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm |
|
| A/Massachusetts/18/2022 (H3N2)-ähnlicher Stamm |
|
| B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria-Linie)-ähnlicher Stamm |
|
Lebend-attenuierte Impfstoffe
| WHO-Empfehlungen* für die nördliche Hemisphäre | EMA-Empfehlungen zu geeigneten Stämmen für die Herstellung |
|---|---|
| A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm | Diese werden zu einem späteren Zeitpunkt bestätigt. |
| A/Thailand/8/2022 (H3N2)-ähnlicher Stamm | Diese werden zu einem späteren Zeitpunkt bestätigt. |
| B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria-Linie)-ähnlicher Stamm | Diese werden zu einem späteren Zeitpunkt bestätigt. |
Für Hersteller inaktivierter quadrivalenter Impfstoffe, die zwei Influenza-B-Virusstämme enthalten, wird für die Saison 2024/2025 ein B/phu*ket/3073/2013 (B/Yamagata-Linie)-ähnlicher Stamm zusätzlich zu den oben genannten Stämmen als geeignet angesehen.
Hühnerei-basierte Impfstoffe
| WHO-Empfehlungen* für die nördliche Hemisphäre | EMA-Empfehlungen zu geeigneten Stämmen für die Herstellung |
|---|---|
| B/phu*ket/3073/2013 (B/Yamagata-Linie)-ähnlicher Stamm |
|
Zellbasierte Impfstoffe
| WHO-Empfehlungen* für die nördliche Hemisphäre | EMA-Empfehlungen zu geeigneten Stämmen für die Herstellung |
|---|---|
| B/phu*ket/3073/2013 (B/Yamagata-Linie)-ähnlicher Stamm |
|
* A und B bezeichnen die Virustypen, der Ortsname bezieht sich auf den Ort der Virusisolierung; die erste Ziffer gibt die Nummer des jeweils isolierten Stamms an, die zweite bezieht sich auf das Isolierungsjahr. Mit H und N werden die beiden wichtigsten Proteine der Virushülle Hämagglutinin und Neuraminidase abgekürzt, die Ziffer dahinter bezeichnet den Hämagglutinin- bzw. Neuraminidase-Subtyp.
Aktualisiert: 08.04.2024
Präpandemische Influenza-Impfstoffe
Influenza-, d.h. Grippe-Impfstoffe schützen vor der "echten" Grippe. Die Infektion geht mit einer Erkrankung der Atemwege einher. Es wird zwischen Impfstoffen gegen die saisonale Grippe, die jeden Winter auftritt, und präpandemischen und pandemischen Influenzaimpfstoffen unterschieden, die bei drohenden Grippe-Pandemien zum Einsatz kommen.
| Bezeichnung | Krankheit / Stoff-Indikationsgruppe | Zulassungsinhaber | Impfstoffart | Zulassungsnummer | Zulassungsdatum | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Aflunov | Zoonotischer Influenzaimpfstoff (H5N1) | Seqirus S.r.l. | Mono | EU/1/10/658 | 29.11.2010 | |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus | Zoonotischer Influenzaimpfstoff (H5N8) (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert) | Seqirus S.r.l. | Mono | EU/1/23/1761 | 10.10.2023 |
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 517 im BAnz AT 03.06.2024 B7.
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
Aktualisiert: 03.06.2024
Pandemische Influenza-Impfstoffe
Influenza-, d.h. Grippe-Impfstoffe schützen vor der "echten" Grippe. Die Infektion geht mit einer Erkrankung der Atemwege einher. Es wird zwischen Impfstoffen gegen die saisonale Grippe, die jeden Winter auftritt, und präpandemischen und pandemischen Influenzaimpfstoffen unterschieden, die bei drohenden Grippe-Pandemien zum Einsatz kommen.
Pandemische Influenza-Impfstoffe mit Stammanpassung an H1N1
| Bezeichnung | Krankheit / Stoff-Indikationsgruppe | Zulassungsinhaber | Impfstoffart | Zulassungsnummer | Zulassungsdatum | Weitere Informationen |
|---|
Pandemische Influenza-Impfstoffe mit Musterzulassung
| Bezeichnung | Krankheit / Stoff-Indikationsgruppe | Zulassungsinhaber | Impfstoffart | Zulassungsnummer | Zulassungsdatum | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Adjupanrix (previously Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) | Pandemischer Influenza-Impfstoff (H5N1) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgien | Mono | EU/1/09/578/001 | 19.10.2009 | Wird derzeit in Deutschland nicht vermarktet |
| Foclivia | Influenza Impfstoff, gereinigtes Oberflächenantigen | Seqirus S.r.l., Italien | Mono | EU/1/09/577/001-004 | 19.10.2009 | |
| Pandemic influenza vaccine H5N1 Astra Zeneca | Pandemischer Grippe-Impfstoff (H5N1) | AstraZeneca AB | Mono | EU/1/16/1089 | 20.05.2016 |
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 517 im BAnz AT 03.06.2024 B7.
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
Aktualisiert: 03.06.2024
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Aktualisiert: 08.04.2024
